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促凝血药物开发

    血友病A是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,患者体内因缺乏或没有凝血因子Ⅷ,而引起凝血功能障碍。患者的临床表现主要为关节、肌肉和深部组织出血,也可有胃肠道、泌尿道、中枢神经系统出血以及拔牙后出血不止等。生活中,如果出现反复出血,而没有及时进行干预治疗,轻者可导致关节畸形、形成假肿瘤,严重者可危及生命。

    血友病A作为遗传性疾病伴随终身,目前还没有根治性治疗方法,补充凝血因子Ⅷ的替代治疗仍为目前临床上主要的治疗方法目前,临床上,血友病A的替代治疗首选重组人凝血因子Ⅷ(recombinanthuman FⅧ,rhFⅧ)或者血源性人凝血因子Ⅷ制剂(plasma-derived human FⅧ,phFⅧ)。但因phFⅧ是人血浆经分离纯化获得,受到原料的产量限制,以及潜在的病毒感染风险等因素的影响,近年来国际上,很多国家已经逐步放弃phFVIII,改为rhFⅧ。目前在中国市场上,rhFVIII多为进口产品。

    本公司研发的促凝血产品已先后获得国际专利、美国专利和中国专利等授权,主要包括:

1、重组人凝血因子Ⅷ、重组猪源凝血因子Ⅷ和长效重组凝血因子Ⅷ类产品,主要用于治疗血友病A;

2、非因子类抗体产品,可以用于治疗各类型血友病,并增强临床适用性;

3、抗血管性血友病因子类产品,主要用于治疗血管性血友病。

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