制剂研究员/主管/经理岗位职责: 负责生物制剂处方筛选、制剂工艺开发与优化、工艺放大及技术转移、稳定性研究及相应中控分析。 任职要求: 1. 具有药剂学、制药学、物理化学或相关专业硕士/博士学历; 2. 具有3年以上制剂研发工作经验,熟练掌握制剂或分析相关仪器操作;有生物制剂相关工作经验者优先; 3. 了解制剂开发的基本流程和过程控制,熟悉生物制剂的缓冲体系,熟悉液体制剂和冻干工艺; 4. 具有数据处理、分析和解决问题的能力及较强的表达能力、沟通能力和组织能力; 5. 具备团队协作精神及工作责任感,能够与研发团队协作开展在研项目的研究工作; 6. 了解ICH、NMPA和FDA质量相关指导原则,有注册申报经验者优先。 |