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AD/QC研究员/主管/经理

岗位职责:

负责在研项目的分析方法建立、确认及优化;负责在研项目样品理化、生化检测以及蛋白药物残留和工艺杂质检测;负责相关分析方法的转移、方法验证和方法周期回顾及CDMO实验数据审核,保证检测数据的真实性、准确性和可溯源性。

任职要求:

1.   具有生物学、药学、药物分析或相关专业本科/硕士/博士学历;

2.   熟练掌握理化分析方法(SECCE-SDSCEXLC-MS等)、生化分析方法(ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等)及相关设备操作;

3.   具有数据处理、分析和解决问题的能力及较强的表达能力、沟通能力和组织能力;

4.   具备团队协作精神及工作责任感;

5.   了解生物药的研发流程,能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作;

6.   了解ICHNMPAFDA质量相关指导原则,有生物制药企业从业经验及注册申报经验者优先。


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